N° di Procedura Europea: IT/H/0941/001-002/IB/002 - Codice pratica: Tipologia variazione: Modifica grouping IB, categoria C.I.2.a; . Modifica Apportata: Adeguamento degli stampati in linea al. medicinale di riferimento, senza presentazione di nuove informazioni. Piccole modifiche editoriali.